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Hasta entonces, desarrollar una vacuna solía llevar muchos años. La investigación, los ensayos, la autorización y la producción se sucedían una tras otra. En 2020, BioNTech era una empresa mediana que nunca había sacado un medicamento al mercado. Que precisamente esta empresa entregara la primera vacuna contra el coronavirus autorizada en el mundo occidental muestra cómo nace la velocidad: de una decisión temprana, del trabajo previo, de hacer las cosas en paralelo y de la disposición a arriesgar dinero.
Un viernes por la noche de enero
Situación
Un viernes por la noche de enero de 2020, Uğur Şahin, cofundador y director ejecutivo de BioNTech, lee en una revista médica especializada un artículo sobre el nuevo coronavirus de Wuhan. Él y su esposa, Özlem Türeci, médica y cofundadora, llegan a la conclusión de que el virus se extenderá por todo el mundo. En Europa, la enfermedad se considera todavía un problema lejano.
Relación con el principio
La velocidad empieza con la decisión, no con la ejecución. Quien espera a que todos los hechos estén claros ya ha perdido la ventaja. Şahin y Türeci actuaron a partir de una valoración fundada, no de una certeza.
Proyecto Lightspeed
Situación
El proyecto recibe el nombre de «Lightspeed», velocidad de la luz. En lugar de examinar un candidato tras otro, el equipo desarrolla unos 20 candidatos a vacuna a la vez y selecciona los más prometedores. La base es la tecnología de ARNm, que el matrimonio lleva muchos años investigando para el tratamiento del cáncer.
Relación con el principio
La rapidez no salió de la nada. Se apoyaba en años de trabajo previo lento. La velocidad en el momento decisivo suele exigir que antes se haya construido a fondo. Y nace cuando se examinan variantes en paralelo en lugar de esperar los resultados uno tras otro.
Socios en lugar de ir en solitario
Situación
En la primavera de 2020, BioNTech cierra acuerdos de cooperación con el grupo estadounidense Pfizer y la farmacéutica china Fosun. Pfizer aporta experiencia en grandes ensayos y en producción a escala mundial. En abril de 2020, el Instituto Paul Ehrlich y la comisión de ética del Colegio de Médicos de Baden-Wurtemberg aprueban el primer ensayo en humanos en Alemania. El gran estudio de eficacia incluye después a casi 43 500 participantes.
Relación con el principio
Una empresa de ese tamaño habría sido demasiado lenta por sí sola. La velocidad puede consistir en aprovechar los puntos fuertes de otros en lugar de construirlo todo uno mismo. Quien quiere ser rápido se pregunta: ¿qué tengo que hacer yo y qué pueden hacer otros más deprisa?
Producir antes de conocer el resultado
Situación
Mientras los ensayos siguen en marcha, BioNTech amplía la producción a más de mil millones de dosis, encarga la fabricación a empresas de Europa y adquiere una planta de Novartis en Marburgo. En noviembre de 2020, los datos muestran una eficacia del 95 %. El 2 de diciembre de 2020, la agencia británica del medicamento, la MHRA, concede una autorización provisional de emergencia. En la localidad belga de Puurs ya esperan entonces unas 800 000 dosis, las primeras para el Reino Unido. El 21 de diciembre de 2020 llega la autorización condicional en la UE.
Relación con el principio
La mayor ganancia de tiempo se produce cuando se solapan pasos que normalmente van uno tras otro. Eso cuesta dinero y entraña riesgo. Si la vacuna hubiera fracasado, la inversión se habría perdido. Aquí la velocidad fue una apuesta consciente: un mes perdido habría costado más que una inversión perdida.
Rápido, pero sin atajos
Situación
No se suprimió ninguna fase clínica. En parte se solaparon. A partir de octubre de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos evaluó los datos de forma continua, en la llamada revisión continua (rolling review), en lugar de valorarlo todo de una vez al final. La eficacia se midió en decenas de miles de personas antes de que llegara la primera autorización.
Relación con el principio
Aquí está la frontera entre velocidad y precipitación. La velocidad elimina esperas. La precipitación elimina comprobaciones. Quien confunde ambas cosas va rápido, pero se equivoca, como muestra el contraejemplo de los diarios de Hitler.
Lo que te llevas
Lecciones clave
- Decide a partir de una valoración bien fundada, sin esperar a tener certeza.
- Examina varios caminos a la vez en lugar de uno tras otro.
- Busca socios para lo que otros pueden hacer más deprisa.
- Solapa los pasos y asume el riesgo de forma consciente.
- Suprime esperas, nunca comprobaciones.
Resumen
Uğur Şahin y Özlem Türeci vieron en enero de 2020, antes que muchos otros, lo que se le venía encima al mundo. Reorientaron su empresa, desarrollaron unos 20 candidatos en paralelo, sumaron a Pfizer y Fosun como socios y montaron la producción antes de conocer el resultado. Así nació una vacuna en unos 324 días. Su ejemplo muestra que la velocidad no es prisa, sino suprimir con inteligencia las esperas sin renunciar a ninguna comprobación.
Fuentes
- Joe Miller con Özlem Türeci y Uğur Şahin: Projekt Lightspeed. Der Weg zum BioNTech-Impfstoff – und zu einer Medizin von morgen (en alemán). Hamburgo: Rowohlt 2021.
